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公示啦眼科药物试验注册公示20 [复制链接]

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眼科药物试验注册信息公示

基本信息

登记号:  CTR申请人/联系人:  江苏试验状态:  进行中首次公示信息日期:  -03-05申请人名称:兆科药业(合肥)有限公司公示的试验信息一、题目和背景信息登记号:  CTR相关登记号:CTR,CTR,CTR药物名称:生发肽滴眼液曾用名KY滴眼液药物类型:生物药品临床申请受理号:企业选择不公示适应症:  各种原因引起的角膜内皮功能失代偿,需要进行角膜内皮移植术的患者,如:Fuchs角膜内皮细胞营养不良(Fuchendothelialdystrophy)、白内障手术后大泡性角膜病变、其他各种原因所致的大泡性角膜病变等,用于患者术后角膜上皮缺损的修复。

试验专业题目:ZKY滴眼液用于角膜内皮移植术后角膜上皮缺损患者的多次给药全身药代动力学和安全性的I期临床研究

试验通俗题目:ZKY滴眼液多次给药患者全身药代研究

试验方案编号:ZKYK-ZKY-DYD方案最新版本号:1.0版本日期:-08-04方案是否为联合用药:否二、申请人信息申请人名称:  兆科药业(合肥)有限公司联系人姓名:江苏联系人座机:-联系人手机号:联系人Email:jiangsu

zkoph.
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