北京什么医院治白癜风好 https://wapjbk.39.net/yiyuanfengcai/video_bjzkbdfyy/药物研发进展
1.礼来替尔泊肽欧洲率先递交肥胖症上市申请，
4月27日，礼来宣布GLP-1R/GIPR双重激动剂替尔泊肽（Tirzepatide，商品名Mounjaro）针对肥胖症的III期临床SURMOUNT-02达到所有主要和次要终点，15mg高剂量替尔泊肽在72周实现15.7%的减重效果，即在基线.7kg的体重下减重15.6kg。当前，替尔泊肽用于超重/肥胖的适应症已经在欧洲递交上市申请，礼来预计接下来的几周内将完成美国地区新适应症上市申请的滚动递交。SURMOUNT-2研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验。该研究共纳入例受试者，平均基线体重为.7kg，基线A1C为8.0%。共同主要终点为Tirzepatide10mg和15mg剂量组在第72周时降低体重的百分比效果以及减重5%以上的患者比例。结果显示，与安慰剂相比，10mg和15mgTirzepatide在治疗72周时取得了显著的减肥效果。与安慰剂（3.3%、3.2kg）相比，10mg组患者体重平均减轻了13.4%（13.5kg），15mg组平均体重减轻了15.7%（15.6kg）。此外，10mg、15mg组分别有81.6%和86.4%的患者减重5%以上，而安慰剂组比例为30.5%，达到了共同主要终点。此外，还达到了所有关键次要终点，包括降低A1C和其他心脏代谢参数。
2.辉瑞：20价肺炎疫苗获批婴幼儿适应症
4月27日，辉瑞宣布FDA批准其20价肺炎多糖结合疫苗Prevnar20用于6周龄至17岁婴幼儿预防肺炎感染，用于6周龄至5岁婴幼儿预防中耳炎（19F血清型等易引起中耳炎）。此前，Prevnar20已经获批成人适应症。Prevnar20相比Prevnar13增加了7个血清型。Prevnar为全球最畅销的常规疫苗（不包括新冠疫苗），年销售额为亿美元，其中Prevnar20销售额为17亿美元。随着婴幼儿适应症的获批，Prevnar20将全面取代Prevnar13。默沙东的15价肺炎结合疫苗已经获批，在研21价肺炎结合疫苗。除此外，Affinivax、Vaxcyte的24价肺炎结合疫苗二期临床取得成功，并获得优势数据。Affinivax被GSK以33亿美元收购，Vaxcyte目前市值为34亿美元。据辉瑞公司称，Prevnar20提供了“目前市场上所有儿科肺炎球菌结合疫苗中血清型覆盖范围最广的”。该公司表示，该疫苗以其Prevnar13疫苗为基础，包括另外七种血清型，这些血清型被证明与抗生素耐药性、更严重的疾病严重程度、侵入性潜力和儿童肺炎球菌病例的流行有关。辉瑞疫苗研发高级副总裁兼CSOAnnaliesaAnderson在宣布扩大批准的一份新闻稿中表示，该批准“为父母提供了帮助保护他们的孩子免受20种循环中的肺炎球菌血清型感染的能力，这些血清型代表了美国婴儿和儿童的大多数肺炎球菌疾病”。
3.齐鲁制药曲妥珠单抗生物类似药申报上市
4月27日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）
